岗位职责：
1、参与GMP检查及飞行检查工作；
2、参与检验方法的起草、实施并参与过检验方法的转移工作；
3、了解仪器、设备、设施的URS、风险评估、选型、DQ/FAT/SAT、验收、IQ/OQ/PQ；
4、负责出现偏差或OOS结果及时上报，并有能力调查处理此项工作；
5、 负责理化组仪器设备使用、清洁、维护保养日常管理工作；
6、 对本岗位CAPA不合格项识别、描述、制定紧急措施并实施及调查分析。
任职资格：
1. 本科以上学历，微生物、生物技术、生物化学、药学相关专业；
2. 3年以上药品理化、生化检验或相关工作经验；
3. 对QC实验室的管理有一定经验并熟悉掌握了解《药品生产质量管理规范》等法规相关要求。
长春瑞宙生物制药有限公司是一家科技创新型生物制品研发和生产企业，公司是上海瑞宙生物技术有限公司全资子公司，公司创始人是有着二十多年国际顶尖跨国制药公司及国内一流生物制药企业新药研发和管理经验的“千人计划”特聘的归国专家、首席科学家。
公司位于长春市高新技术产业开发区生物医药产业园，占地面积约7.87万平方米，总建筑面积近11.5万平方米。公司将建有符合欧盟标准的现代化生产车间、制剂车间、仓储中心、研发及质量中心、动物试验中心、综合办公楼及其他配套设施等。
公司旨在开发适合中国市场具有广谱保护作用的肺炎结合疫苗。产品对婴儿、小孩、年老者等高危人群都有很好的免疫保护作用，代表当今世界最先进的一代肺炎疫苗技术，成熟度高、风险低，市场需求大。并开展从基因工程、发酵、纯化、免疫及质量分析等方面的系统性研究，开发高质量的重组蛋白类药物、新型疫苗及相关生物试剂产品。属于国家重点扶持的生物制药产业，具有良好的发展前景，可带来很好的经济和社会效益。
本公司将充分发挥自身优势，秉承“以提高人类健康”为宗旨和“中西融合，厚德载物，行胜于言”的企业理念，不断进行技术创新、服务创新、和管理方式创新来继续研发出更多满足未来发展需要的疫苗产品，推动我国疫苗事业的发展。同时，我们也将依靠自身的技术及资金实力与国内外同行及高校、研究所等积极进行科研项目的“产、学、研”合作。
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